THD GateKeeper®
y SphinKeeper®

Para Tratamientos mínimamente
invasivas de la incontinencia fecal

Sistema de implante Delivery System, Dispenser y Prótesis autoexpandibles para el tratamiento de la incontinencia fecal

THD GateKeeper® y SphinKeeper®

THD GateKeeper® y THD SphinKeeper® fueron diseñados con el objetivo de tratar la incontinencia fecal mediante la implantación de prótesis autoexpansibles diseñadas específicamente en el espacio interesfintérico.

Los agentes sólidos en el espacio interesfintérico producen resultados más prolongados y estables, y el control por ultrasonidos a largo plazo revela una no migración de las prótesis en casi todos los casos.

Seguridad

Casi sin molestias, sin complicaciones importantes, sin infección, tasa mínima de extrusión del implante (asegurando el cumplimiento del paciente al observar el reposo en cama, o al moverse lentamente de la cama a la silla durante 48 horas después del procedimiento para minimizar la dislocación temprana de la prótesis)

Rápidez

Las intervenciones THD SphinKeeper® se realizan, normalmente, en 40 minutos o menos, y THD GateKeeper® en 30 minutos o menos.

Económico

Este procedimiento es rentable con un bajo gasto en material combinado con un ingreso hospitalario corto y suministro de medicamentos limitado para el dolor.

THD GateKeeper®

Delivery System y 6 Dispenser

El dispositivo quirúrgico THD GateKeeper® consta de un sistema de implante llamado 6 Dispenser que contienen la misma cantidad de prótesis estériles autoexpandibles.

Cada dispensador tiene una cánula para insertar los implantes en el espacio interesfinteriano. Los implantes estériles THD GateKeeper® se introducen entre el esfínter anal interno y externo mediante el Delivery System.

Caracteristicas Técnicas

El material de THD GateKeeper® puede crecer en volumen a través de la absorción de fluidos corporales hasta un 550% de la dimensión original y gracias a su efecto memoria de forma, el material vuelve a la forma inicial después del movimiento de los esfínteres.

PREPOST
DIÁMETRO1,8 mm (+0,2/-0,4)6 mm (+0,5/-1,0)
LONGITUD20mm（±2.0)10mm – 15mm
VOLUMEN ÚNICO51 mm3282 mm3
VOLUMEN TOTAL306 mm3 = 0,3ml1692 mm3 = 1,7ml

THD SphinKeeper®

Delivery System y 10 Dispenser

El dispositivo quirúrgico THD SphinKeeper® consta de un sistema de implante llamado 10 Dispenser que contienen la misma cantidad de prótesis estériles autoexpandibles

Cada dispensador tiene una cánula para insertar las prótesis en el espacio interesfinteriano. Las prótesis estériles THD SphinKeeper® se introducen entre el esfínter anal interno y externo mediante el Delivery System

Caracteristicas Técnicas

El material de THD GateKeeper® puede crecer en volumen a través de la absorción de fluidos corporales hasta un 730% de la dimensión original y gracias a su efecto memoria de forma, el material vuelve a la forma inicial después del movimiento de los esfínteres.

PREPOST
DIÁMETRO3 mm (+0,2/-0,4)8,5 mm (±1,0)
LONGITUD22,5 mm（±1.0)18,5 mm (±2,0)
VOLUMEN ÚNICO143 mm31049 mm3
VOLUMEN TOTAL1430 mm3 = 1,4ml10490 mm3 = 10,5ml

Características y Ventajas

Todos los componentes del dispositivo THD GateKeeper® y SphinKeeper® están diseñados con los más altos estándares de calidad para asegurar el máximo nivel de comodidad y seguridad para cirujano y paciente, y reducir el riesgo de infecciones y complicaciones quirúrgicas.

Delivery System

  • estéril
  • para un solo paciente
  • empuñadura ergonómica
  • prácticos indicadores LED para guiar las distintas fases operatorias

Dispenser

  • estériles
  • desechables

Prótesis Autoexpandibles

  • estériles (suministradas dentro de los dispenser)
  • biocompatibles
  • no alergénicas
  • no carcinogénicas
  • no degradables
  • no pirogénicas
  • no inmunogénicas
  • biológicamente inertes

Evidencias clínicas y publicaciones científicas

Actualmente, la eficacia y la seguridad del THD GateKeeper® y THD SphinKeeper® están respaldadas por numerosas publicaciones científicas y por evidencias clínicas con seguimiento a medio y largo plazo.

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