Cada dispensador está equipado con una cánula para insertar los implantes en el espacio interesfintérico. Los implantes estériles THD Gatekeeper® se insertan entre el esfínter anal interno y externo a través del Sistema de administración específico.
El sistema de administración y el dispensador, en combinación con el módulo EAUS para verificar el posicionamiento correcto de la prótesis, permiten realizar el procedimiento quirúrgico THD GateKeeper® sin la necesidad de equipo adicional.
Características y ventajas.
Todos los componentes del dispositivo THD GateKeeper® están diseñados con los estándares más altos de calidad para garantizar la comodidad y seguridad del cirujano y el paciente y para reducir el riesgo de infecciones y complicaciones quirúrgicas.
Sistema de entrega:
- Estéril.
- De un solo uso.
- Mango ergonómico.
- Prácticos indicadores LED para guiar las diferentes fases quirúrgicas.
Dispensador:
- Estéril.
- De un solo uso.
Prótesis autoexpandibles:
- Estéril (suministrado dentro de los dispensadores).
- Biocompatible.
- No alergénico.
- No cancerígeno.
- No degradable.
- No pirogénico.
- No inmunogénico.
- Biológicamente inerte.
Las prótesis THD GateKeeper® están hechas con un material autoexpandible, equipado con una memoria de forma. Este material puede crecer en volumen a través de la absorción de fluidos corporales.
Después de 24-48 horas desde la implantación, las prótesis se expanden al absorber los fluidos fisiológicos y aumentan su volumen hasta un 550% de su tamaño original. Gracias al efecto "memoria de forma", los implantes pueden volver a su forma inicial después del movimiento de los esfínteres anales. De esta manera, es posible maximizar los resultados de la continencia anal.
La eficacia y seguridad de los implantes THD GateKeeper® están respaldadas por una amplia evidencia clínica con seguimientos a mediano y largo plazo. No se han informado complicaciones a corto o largo plazo después del implante. Los casos de migración de implantes se han resuelto fácilmente mediante una cirugía inmediata y no han comprometido la eficacia sustancial de los resultados.
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